Trastornos neurocognitivos asociados a los inhibidores de la PCSK9: Un análisis de desproporcionalidad en farmacovigilancia Gouverneur A, Sanchez-Pena P, Veyrac G, et al. Cardiovascular Drugs and Therapy, . doi: 10.1007/s10557-021-07242-7

• Se extrajeron de la base de datos VigiBase todos los acontecimientos adversos neurocognitivos notificados desde el 14 de agosto de 2015 [fecha del primer informe de estudio de caso individual (ICSR) posterior a la comercialización que sospechaba de un inhibidor de la PCSK9] hasta el 31 de mayo de 2020, con el uso de inhibidores
de la PCSK9 (alirocumab y evolocumab).

• Se realizó un análisis de desproporcionalidad para comparar los acontecimientos neurocognitivos notificados para los inhibidores de la PCSK9 y para todos los fármacos. Las asociaciones entre el uso de los inhibidores de la PCSK9 y los eventos adversos neurocognitivos se evaluaron utilizando tanto el ratio de notificación
proporcional como el componente de información.

• De todos los 10.516.406 ICSR notificados durante el periodo de estudio, 81.108 implicaban al menos un inhibidor de la PCSK9, 206.666 notificaban al menos un trastorno neurocognitivo y 1.941 sospechaban de al menos un inhibidor de la PCSK9 en la aparición de un trastorno neurocognitivo. De estos 1.941 ICSR, tres cuartas
partes sospechaban de evolocumab y una cuarta parte de alirocumab.

• De los 1.941 ICSR, el 40,9% fueron de deterioro de la memoria, el 16,5% de estado de confusión y el 14,3% de amnesia.

• De los 1.941 ICSR, el 97,2 % tenían inhibidores de la PCSK9 como único fármaco sospechoso.

• No se encontró ninguna señal de notificación de desproporcionalidad para los inhibidores de la PCSK9 en su conjunto o por separado para ninguno de los otros eventos no neurocognitivos pero neurológicos investigados, a saber, convulsiones, depresión y suicidio/autoagresión, y síndrome de Guillain-Barre.

• Estos resultados animan a prestar atención a los pacientes de riesgo que toman inhibidores de la PCSK9 para el desarrollo de trastornos neurocognitivos.n

Idea general: • Estos resultados animan a prestar atención a los pacientes de riesgo que toman inhibidores de la PCSK9 para el desarrollo de trastornos neurocognitivos.

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