Introducción: Las terapias biológicas han demostrado eficacia en la APs en estudios clínicos aleatorizados. Se necesita más evidencia sobre su efectividad en condiciones reales de práctica clínica. El objetivo del presente estudio es proporcionar evidencia real de la efectividad de los productos biológicos para la APs en la práctica clínica diaria.
Métodos: CHRONOS fue un estudio de cohorte multicéntrico, no intervencionista, realizado en 20 clínicas de reumatología de hospitales italianos.
Resultados: Las tasas de respuesta ACR20 en la semana 16 fueron más altas con secukinumab 300 mg que con placebo (51,5 % frente a 23,1 %; razón de probabilidad, 3,51 [IC 95 %: 1,65, 7,45]; P = 0,0011). Secukinumab 300
mg también condujo a mayores respuestas ACR50/70 y mejoras en otras variables frente al placebo. En general, las respuestas se mantuvieron en el tiempo. Los pacientes con una respuesta inadecuada a secukinumab 150 mg en las semanas 16, 28 o 40 que recibieron un aumento de la dosis a 300 mg experimentaron una mejor respuesta clínica después de la titulación. Los eventos adversos más comunes fueron infecciones del tracto respiratorio superior y diarrea. No se detectaron casos de enfermedad inflamatoria intestinal
o nuevas señales de seguridad.
Conclusión: El estudio CHRONOS proporciona evidencia del mundo real de la efectividad de las terapias biológicas para el tratamiento de la PsA en la práctica reumatológica italiana, lo que confirma la eficacia informada en los ECA referente a varias medidas de desenlace.
Referencia
Colombo D, Frassi M, Pagano Mariano G, Fusaro E, Lomater C, Del Medico P, Iannone F, Foti R, Limonta M, Marchesoni A, Raffeiner B, Viapiana O, Grassi W, Grembiale RD, Guggino G, Mazzone A, Tirri E, Perricone R, Sarzi Puttini PC, De Vita S, Conti F, Ori A, Simoni L, Fiocchi M, Orsenigo R, Zagni E; and the CHRONOS Study Group. Real-world evidence of biologic treatments in psoriatic arthritis in Italy: results of the CHRONOS (EffeCtiveness of biologic treatments for psoriatic artHRitis in Italy: an ObservatioNal lOngitudinal Study of real-life clinical practice) observational longitudinal study. BMC Rheumatol. 2022 Sep 12;6(1):57.